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次注册费用都超过8万元;

文章来源: 未知发表时间:2018-12-13 02:01

  上海二类医疗器械公司注册收费标准。对于医疗器械生产企业而言,产品注册收费情况是值得关注的,在企业进行商业分析、成本预估、资金配置,甚至是在选择厂址时,医疗器械产品注册收费标准都是需要考虑的因素。太阳城娱乐城小编对我国医疗器械注册收费标准进行了整理和汇总,分享给大家以供参考。食品药品监督管理总局于2015年5月27日发布了《食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年53号)》,公布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则(试行)》和《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册收费标准,制定了医疗器械新的收费标准。此前医疗器械产品注册未收费。新的医疗器械产品注册费标准如表1所示。注:1. 医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。

  2.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登记事项变更申请,不收取变更注册申请费。

  3. 进口医疗器械产品次注册收费标准在境内相应注册收费标准基础上加收境内外检查交通费、住宿费和伙食费等差额。上海奉贤区注册二类医疗器械公司

  4. 港、澳、台医疗器械产品注册收费标准按进口医疗器械产品注册收费标准执行。

  1)上海、北京、浙江,收费标准*,次注册费用都要9.39万元;其中,北京自2017年4月1日起免收二类境内器械延续注册费,对企业而言也是一种优惠;

  2)福建、海南、山东、江苏、广东,收费标准紧随其后,排在二高位,次注册费用都超过8万元;

  3)江西、内蒙古、安徽、陕西、吉林、河北、天津、黑龙江、湖南、重庆、广西、辽宁,收费标准排三高位,次注册费用都超过7万元;

  4)山西收费标准排四高位,次注册费用6万元左右;上海奉贤区注册二类医疗器械公司

  7)四川虽然收费标准不算低,但是试行两年,试行期间执行按50%征收的优惠政策,算下来费用也比较低;

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