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太阳城娱乐城平台成都金牛区医疗器械经营许可

文章来源: 未知发表时间:2018-09-19 17:34

  从事医疗器械的经营,那么医疗器械经营许可证的办理可就少不了了,那么如果不知道医疗器械经营许可证的办理流程怎么办呢?小编推荐成都金牛区第三类医疗器械经营许可证代办理可以找海华财务公司为你代办理哦!

  成都金牛区医疗器械经营许可证代办理分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。那么怎样上海申请二类医疗器械备案/三类医疗器械经营许可证呢,小编在下文会为您详细解答。

  一、对于成都第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)2、仓库面积不少于15平方;3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方

  二、对于金牛区代办理第二类医疗器械经营备案人员有要求:1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;2、具有大专以上学历2名,作为质量管理员;

  三、成都金牛区对于第二类医疗器械经营备案代办理材料有要求:1、表格2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)5、房屋租赁合同;6、经营设施和设备目录;7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8、其他证明材料

  成都办理三类医疗器械经营许可证需要的资料: 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》; 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》; 3、申请报告; 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件; 5、经营场所、仓库布局平面图; 6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。 8、经营质量管理规范文件目录。 9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。 10、仓储设施设备目录。

  1.对办公室,库房,冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,太阳城娱乐城冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等。

  2.对人员的要求。体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验

  4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。

  以上就是小编对于成都第三类医疗器械经营许可证代办理找海华的相关介绍,如有不清楚的地方请联系海华财务客服哦!

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