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然后进行现场核查和人员考试等程序

文章来源: 未知发表时间:2018-10-08 01:19

  本报济宁3月19日讯(记者李倩)19日,记者从济宁市食品药品监督局获悉,该局将涉及医疗器械方面的行政许可事项全部移交至审批大厅。企业办理二三类医疗器械经营手续后将不必再向省里报批,在济宁就能办完手续。

  济宁市食品药品监督管理局医疗器械科科长张金锋介绍,二类、三类医疗器械使用风险相对较高,多为心脏支架、骨钉、骨板等介入类医疗器械,是重点监管的产品之一。“过去审批需要向省级药监部门报批,然后进行现场核查和人员考试等程序。今后,涉械企业申请经营二三类医疗器械可以直接到审批大厅,实行一次报批、一次发证”。

  在日常监管中,济宁市食品药品监管部门将以保障器械质量为前提,坚持一手抓整治规范,一手抓服务指导,在信息咨询、审评审批、政策指导等各方面为涉械单位提供方便、快捷的优质服务。指导医疗器械产业规模化发展,巩固手术无影灯、太阳城娱乐城电动手术床产品优势,提升产品档次,壮大产业规模。

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