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太阳城娱乐城平台目前银舒泰已经上市近2年

文章来源: 未知发表时间:2018-11-13 01:38

  2015年11月9日,中国食品药品监管总局发布《国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告(2015年第225号)》。公告规定“为规范含银医疗器械,对于含有硝酸银、磺胺嘧啶银等银盐的产品,若产品主要通过银盐的抗菌作用实现其预期用途,如含有银盐的溶液、凝胶等,不作为医疗器械管理;若产品所含的银盐仅为复合在医疗器械上增加抗菌功能,抗菌为辅助作用,如含银盐涂层的导尿管、含银盐敷料等,按照第三类医疗器械管理。”

  暨截止2018年12月31日,原产品所含的银盐仅为辅助作用三类含银盐敷料可继续使用,其它产品将退出医疗器械市场。银离子产品面对这样的规范管理,市场将如何及时调整改变方向。

  加拿大进口产品银舒泰牌硝酸氧化银伤口敷料给出了满意的答案。Exciton银舒泰(国械注进)是中国食品药品监管总局批准的进口三类医疗器械,适用于浅层和深层伤口治疗,包括褥疮性溃疡,静脉停止溃疡,糖尿病溃疡,Ⅰ和Ⅱ度烧烫伤,植皮供皮区,或其它急慢性伤口。也可用于清创和移植伤口,促进伤口愈合。银舒泰作为含银盐敷料可以获得三类医疗器械的批准在于其全球独有的高价态银离子。产品含有的Ag3+、Ag2+价态银离子是普通Ag+抗菌能力的6倍。快速持续的广谱杀菌活性的同时,银舒泰含有更低含量的银离子,更加安全人体细胞毒性也更低,也可降低PH值的变化范围,患者感觉更加舒适。

  银离子杀菌的原理是其可强烈吸引机体汇总的疏基(-SH)并与其反应,使蛋白质凝固,破坏细胞合成酶的活性,细胞丧失分裂增殖能力而死亡,当菌体失去活性后,银离子又从菌体中游离出来,重复进行杀菌活动。因此其抗菌效果持久,这种相吸引的作用不会造成细菌耐药性成变异而危害人体健康。银离子价态越高,吸引能力越强,银舒泰的高价态银离子是普通银离子杀菌能力的6倍,是全球唯一含有高价态银离子的伤口敷料。可在30分钟内灭菌达99.99%,在7天内改善感染症状,能在24小时内祛除生物膜,使生物膜无法再生。银舒泰经加拿大批准上市,太阳城娱乐城是极少数能祛除生物膜的银敷料之一。其专利技术含银量仅0.4mg/cm2远低于其它同类产品。这个开拓型的产品获得了3项美国专利,拥有67项技术创新。在抗生素滥用严重的现代社会硝酸氧化银伤口敷料作为医疗器械,安全抗菌的同时不产生病菌的抗药性,对病人来说是一种更加安全有效的选择。

  目前银舒泰已经上市近2年,作为银舒泰的全国总代理北京美康森医药科技有限公司与多家三甲医院创面护理中合作,取得优秀表现,特别是在难愈合的糖足伤口和大面积烧伤中表现优异。目前北京美康森医药科技有限公司正在全国征集代理。

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