太阳城娱乐城 - 官方认证
当前位置:太阳城娱乐城 > 产品展示 > 产品三类 >

为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项

文章来源: 未知发表时间:2018-11-25 06:26

  继国庆长假首日加班发文后,国家食药监总局昨晚再抛对医药电商加强监管的《通知》。

  双11前夕,这份《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法〔2017〕144号,以下简称《通知》),明令“各省级食品药品监管部门应将有互联网药品、医疗器械经营行为的企业列入重点检查对象,以互联网监测和投诉举报信息为重点线索,开展专项监督检查”,无疑是对正在筹备“促销大战”的国内一众医药电商平台的“下马威”和“紧箍咒”。

  9月29日,国务院发文(《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号))取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批。至此,医药电商的A、B、C三证(进入许可)全部取消。文件一经发布,引发业界“狂欢”,不少舆论认为,网上卖药资格审查大放开,将携医改进程中的“电子处方”,迅速将线下医疗机构长期垄断的巨大药品市场,分流至互联网平台上。

  (详情回顾《国务院:网上售药资格审批全取消!还有这6项行业利好》)

  然而,没过两天,CFDA在10月1日加班发文,强调取消互联网药品交易服务企业审批并非“医药电商”大放开,而是“将按照‘网上网下一致’原则,对网络药品经营,加强事中事后监管”。

  此次《通知》,可以看作是上述紧急发声的落地,针对医药电商平台上促销比药品更为活跃的“保健产品”,此次选择双11前夕发文,CFDA特意在通知中,强调了互联网医疗器械交易监管,与“在线售药”并重。

  值得注意的是,10月31日,CFDA同样是晚间发文,宣布将再次修正《医疗器械监督管理条例》,征求意见稿中共计19处修改,最扎眼的一处,就是明令“禁止经营已使用的医疗器械”(←点击查看详情)。有监管部门人士透露,近年来,进口“二手”医疗器械借助互联网平台,存在交易乱象。此处修改,旨在打击可能危害消费者健康和生命安全的“二手”医疗器械违法违规销售、“滥用”。

  以下,是CFDA办公厅《关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》全文,健识局为你划重点

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:

  为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)的要求,做好相关事中事后监管措施的衔接工作,现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下:

  一、落实监管责任。建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业(第三方)监管制度,按照“线上线下一致”原则,太阳城娱乐城规范互联网药品、医疗器械交易行为。各地应按属地原则将平台网站纳入省级食品药品监管部门日常监督检查范围,监督平台企业落实入驻审查、产品检查、交易数据保存、配合检查等义务和责任,及时处理违法违规行为。

  二、加大监督检查力度。各省级食品药品监管部门应将有互联网药品、医疗器械经营行为的企业列入重点检查对象,以互联网监测和投诉举报信息为重点线索,开展专项监督检查,查处利用互联网非法售药、经营医疗器械以及提供不真实互联网药品、医疗器械信息服务等违法违规行为。

  三、强化投诉举报处理。各地食品药品监管部门要结合本地实际,广泛利用政府网站、微博、微信公众号等媒体加大网购药品、医疗器械安全等问题的警示宣传,引导公众正确消费;畅通网络、电话等投诉举报渠道,对查实的违法违规问题依法及时处理,并及时回复举报人。

  四、严厉打击违法行为。各地食品药品监管部门应联合有关部门和单位探索建立互联网药品、医疗器械违法犯罪线索排查、违法认定、证据固定、依法查处的有效机制,继续加大对利用互联网非法制售药品、医疗器械等违法行为的打击力度。

  五、大力推进信息公开。各地食品药品监管部门对办理的行政处罚案件的信息及时公开。

  六、强化监管有效衔接。自《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)发布之日起,总局不再受理互联网药品交易服务企业(第三方)审批的申请;发布之日前总局已受理的,将终止审批,并将申请材料退还申请人。省级食品药品监管部门应抓紧做好取消行政许可事项的衔接工作。

  七、督促监管责任落实。总局将对各省级食品药品监管部门互联网药品、医疗器械交易监管责任落实情况进行经常性检查,并公开监督结果。

  国发〔2017〕46号文件公布取消的药用辅料注册(新药用辅料和进口药用辅料注册)审批、直接接触药品的包装材料和容器审批以及医疗器械临床试验机构资格认定等三项行政许可事项的事中事后监管措施,总局将另行发布。

Copyright © 2013-2019 太阳城娱乐城 版权所有 浙ICP备14039163号-1 网站地图