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文章来源: 未知发表时间:2018-10-14 09:00

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  按照上海市食品药品监督管理局《2015年上海市医疗器械生产企业日常监督计划》的要求,近期,金山区市场监管局集中对7家第一类医疗器械生产企业开展备案后全项现场检查。

  按照新实施的《医疗器械监督管理条例》,第一类医疗器械由注册制改为备案制,降低了市场准入门槛。为杜绝“一放就乱”的问题,在本次全项检查工作中,区市场监管局按照新法规、新要求,从严监管,发现部分企业存在不符合规定的情况,要求企业限期整改,整改后再次对企业开展针对性的复查。

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