太阳城娱乐城 - 官方认证
当前位置:太阳城娱乐城 > 产品展示 > 产品一类 >

制约了行业的进一步发展

文章来源: 未知发表时间:2018-10-26 16:51

  厦门市监管局严格按照相关法规要求,把好注册审批关,以确保一类医疗器械注册审批程序规范、分类界定准确、标准安全有效。自2005年履行第一类医疗器械注册审批职能至今,厦门市局已发放323个一类注册证。

  据了解,该局结合实际制定一类产品注册审批规范,在受理室和政务网站公示注册须知和公开注册流程,接受相对人和社会监督。该局请相关专家对已注册一类产品分类依据的符合性、标准引用的完整性、行政审批的规范性和企业执行标准的一致性进行复核,以确保核发产品注册证的正确性。

  该局还加强对产品标准审查,注重安全性和有效性的条款审核,保证制定的技术质量要求符合国家和行业标准且安全有效;对全性能检验报告进行严格审查,保证与注册标准一致,突出检验能力审查,杜绝不具备检验条件的机构出具虚假检验报告,保证材料真实性;增加对出厂检验报告的格式和检验项目的核查,避免企业获证正常生产后,产品出厂检验不符合法规要求。

  此外,该局还严格审批时限,确保缩短注册许可时间,审批时间由法定30个工作日缩短为15个工作日以内。

  免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

  医用敷料类整体市场仍存在非常多的不足,制约了行业的进一步发展,提高产品附加值,依然任重而道远。[详细]

  尽管姜伟是贵州人耳熟能详的药业大佬,但在很多同事和同行的眼中,他又如同“最熟悉的陌生人”。[详细]

  他看报、打高尔夫生活被彻底打破,太阳城娱乐城“地沟油制药”使健康元身陷漩涡,这是他创业近20年来“所遇最大的危机”。[详细]

Copyright © 2013-2019 太阳城娱乐城 版权所有 浙ICP备14039163号-1 网站地图